La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de las actividades productivas de Laboratorios BETA, ubicado en el Parque Industrial de La Rioja, tras detectar fallas críticas en los procesos de fabricación y control de calidad entre otros.
La medida, formalizada mediante la Disposición 7254/25, incluye además la prohibición y retiro inmediato de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg), indicado para colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Durante una inspección, ANMAT encontró deficiencias en la gestión de calidad, trazabilidad de materias primas y documentación de ensayos tanto en el principio activo como en el producto terminado. También se detectaron irregularidades en el proveedor de materias primas de origen chino, que no cumple con estándares internacionales como GMP, ISO o HACCP.
Los lotes afectados son los números: 65427, 65752, 66087, 66445, 66725, 67002, 67137, 67504, 67727 y 67850, con vencimientos entre julio de 2025 y mayo de 2027.
La ANMAT precisó que la suspensión se mantendrá vigente hasta que la empresa implemente medidas correctivas y preventivas validadas.
Redacción Edición Digital de Nueva Rioja.