La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de cuatro equipos médicos, entre ellos generadores de ultrasonido y magnetoterapia, por carecer de autorización sanitaria o presentar indicios de falsificación.
La disposición 9295/2025 alcanza al equipo de ultrasonido “TERASONIC – KES”, al generador de campos magnéticos “TERAMAG - ECK”, al “Soprano Ice Platinum – Alma – Weifang KM Electronics Co., Ltd – KM800D – 1220210410062” y al “Soprano Titanium 5 – Alma – Laserconn Tech Co. Ltd – SN84202166030599”.
La medida se originó tras una inspección en “El Centro del Kinesiólogo” S.R.L., en Mar del Plata, donde se detectó fabricación propia de equipos sin habilitación sanitaria y equipos de depilación láser de origen dudoso, sin registro ni importador responsable.
La firma Sirex Médica S.A., titular del registro de los equipos originales Soprano, confirmó que los modelos y números de serie observados corresponden a unidades falsificadas y advirtió riesgos de quemaduras o fallas terapéuticas por funcionamiento errático.
La ANMAT recordó que la Ley 16.463 prohíbe la elaboración, tenencia y distribución de productos ilegítimos y ordenó comunicar la decisión a autoridades sanitarias provinciales, de la Ciudad de Buenos Aires y a sus propias áreas técnicas y de sumarios para el seguimiento del caso.
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