ANMAT informa que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series de los equipos que se detallan a continuación, hasta tanto obtengan sus autorizaciones:
- Presoterapia secuencial Digital DEMIK.
- Ultrasonido DEMIK.
- Ultracavitador DEMIK.
- Ultrasonido Sonomik digital.
En dicho, las inspectoras de la ANMAT, realizaron un recorrido por las instalaciones y observaron equipos identificados como "preso terapia secuencial Digital - DEMIK" y "ultrasonido - DEMIK", los que no contaban con datos de identificación de producto médico autorizado.
Por otra parte, el 19 de septiembre del 2024, el personal del Departamento de Control de Mercado se constituyó en Av. Libertador (E) 458, ciudad de San Juan, de la Provincia homónima, sede de la empresa “MTM SAN JUAN” de Pablo Gustavo Martinazzo Cabello, donde se observaron los siguientes equipos: ultracavitador - DEMIK; ultrasonido Sonomik digital - DEMIK; Magnetoterapia - DEMIK; Celumak magnetoterapia - DEMIK y Presoterapia - DEMIK".
Con la misma finalidad que el caso anterior, de advertir a pacientes y profesionales, toda vez que se trata de un producto médico sin registro que deviene en riesgo para la salud, la ANMAT prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos mencionados ya que carecen de registros correspondientes ante esta Administración Nacional.
Comentarios